中文亚洲欧美在线观看三区_日本一区中文字幕免费_亚洲熟女综合色一区二区三区_亚洲一级人成字幕

2021年10月20日在北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院成功舉辦莪術(shù)油注射液有效性與安全性上市后再評(píng)價(jià)工作進(jìn)展專家咨詢會(huì)。

會(huì)議由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)展研究辦公室張霄瀟主任主持，圍繞研究項(xiàng)目階段性工作總結(jié)與工作計(jì)劃為主題進(jìn)行。劉平副秘書(shū)長(zhǎng)致會(huì)議開(kāi)幕詞，代表中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)感謝各位專家支持學(xué)會(huì)工作。劉副秘書(shū)長(zhǎng)認(rèn)為開(kāi)展莪術(shù)油注射液有效性與安全性上市后再評(píng)價(jià)研究，將會(huì)產(chǎn)出高級(jí)別、高質(zhì)量的療效證據(jù)，以證據(jù)回應(yīng)質(zhì)疑，提供療效顯著、安全性更強(qiáng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥品，事關(guān)人民健康福祉的企業(yè)擔(dān)當(dāng)，這也是產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展的必然選擇。

商洪才副院長(zhǎng)講到項(xiàng)目前期藥學(xué)部分基本完成，現(xiàn)在將進(jìn)行產(chǎn)品臨床安全性評(píng)價(jià)、及臨床適應(yīng)癥有效性評(píng)價(jià)，借此機(jī)會(huì)請(qǐng)各位藥學(xué)、臨床兒科、臨床呼吸、臨床急診專家對(duì)臨床研究的定位及評(píng)價(jià)方案等具體內(nèi)容提出寶貴建議，希望將這個(gè)項(xiàng)目做成重大疾病基礎(chǔ)研究平臺(tái)的范例。

未來(lái)藥業(yè)趙立軍董事長(zhǎng)發(fā)言提到公司自2013年介入到莪術(shù)油注射液的銷售后，發(fā)現(xiàn)莪術(shù)油注射液臨床抗病毒、抗炎效果非常受臨床專家認(rèn)可?；诖斯咀隽撕茉敿?xì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)劃，一直在進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究、原藥材GAP基地建設(shè)、建立內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作，現(xiàn)階段取得了一定成果，公司想通過(guò)與溫州醫(yī)科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院共同合作將莪術(shù)油注射液打造成質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中國(guó)植物藥提取來(lái)源的注射劑典范。

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院武玉卓博士匯報(bào)了《藥效學(xué)與類過(guò)敏原篩選研究進(jìn)展》，萬(wàn)思琦博士匯報(bào)了《臨床安全性評(píng)價(jià)》，張凱歌博士《小兒病毒性肺炎臨床有效性評(píng)價(jià)》。

各位專家針對(duì)匯報(bào)內(nèi)容結(jié)合實(shí)際研究要求，一一溝通了自己的想法。專家們對(duì)匯報(bào)內(nèi)容中藥效學(xué)試驗(yàn)的作用機(jī)制研究、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中疾病治療過(guò)程的評(píng)價(jià)指標(biāo)、莪術(shù)油注射液不良反應(yīng)的機(jī)制研究等問(wèn)題提出寶貴建議。有專家在上世紀(jì)八十年代就用過(guò)莪術(shù)油葡萄糖注射液，至今對(duì)各年齡段的用法用量記得很清晰，對(duì)治療小兒病毒性肺炎的臨床效果非常認(rèn)可；有專家做過(guò)栓劑(成分為莪術(shù)油，冰片)中的莪術(shù)油成分抗病毒作用研究，發(fā)現(xiàn)莪術(shù)油里面不少成分抗病毒效果明顯；有專家分享自己對(duì)吐溫80的毒理研究成果，認(rèn)為吐溫80的副作用有方法可以控制；有專家結(jié)合實(shí)際研究工作認(rèn)為通過(guò)當(dāng)前的研究可以將莪術(shù)油注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)避免，并減少一般不良反應(yīng)的發(fā)生率。

會(huì)議匯聚了藥學(xué)專家、臨床專家寶貴的經(jīng)驗(yàn)智慧，對(duì)項(xiàng)目后期開(kāi)展提供了寶貴的思路。公司李總表示將認(rèn)真總結(jié)專家們的建議，一定能找到一條適合莪術(shù)油注射液有效性與安全性上市后再評(píng)價(jià)研究工作的研發(fā)之路，將進(jìn)一步接近實(shí)現(xiàn)莪術(shù)油注射液的華麗蛻變，實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)！