為落實《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號)相關(guān)要求,我中心組織起草了《<新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取社會各界意見和建議。歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,并請通過以下郵箱及時反饋我中心。
征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
聯(lián)系人:李逸云,廖彩云
征求意見郵箱:liaocy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年10月2
附件 1 | 《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿).docx |
附件 2 | 《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿)起草說明.docx |
附件 3 | 意見反饋表.xlsx |