企業(yè)新聞
行業(yè)資訊
· 關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件（CPP）相關(guān)事宜的通知
發(fā)布時間：2020-11-30
分享至：
分享至：
鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整，同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件，由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等，用以支持注冊申請信息填報。
以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行，特此通知。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年11月27日
以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行，特此通知。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年11月27日
熱門新聞Hot News
-
國家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》的公告
-
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的公告（2023年第86號）
-
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）的通告（2023年第27號）
-
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第36號）
-
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》有關(guān)事宜的公告（2023年第81號）
-
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實施示范建設(shè)方案的通知
-
國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見
-
2023年06月07日中藥品種保護受理公示
