為配合藥品注冊管理辦法實(shí)施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此通告。
附件:已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求
國家藥監(jiān)局
2021年6月17日