為進一步指導藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項內容的修訂,加強中藥全生命周期管理,保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行)》,現予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行)》
2.《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行)》起草說明
國家藥監(jiān)局
2022年1月4日