中文亚洲欧美在线观看三区_日本一区中文字幕免费_亚洲熟女综合色一区二区三区_亚洲一级人成字幕

新聞資訊

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第46號)

發(fā)布時間:2022-11-29

分享至:

        患者參與到藥物研發(fā)的全生命周期中,符合以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)宗旨。為了便于申請人通過組織工作,更好地獲得患者的體驗(yàn)信息和數(shù)據(jù),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。


       附件:組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行)



國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日  


        附件:組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行).pdf

熱門新聞Hot News